在原发性肾小球肾炎中，IgA肾病最为常见，中国患者数量约有400万左右。IgA肾病高发于青壮年，集中发病于20—30岁。研究显示，多达50%的持续性蛋白尿IgA肾病患者会在确诊后10—20年内进展为肾衰竭，需要接受终身透析或肾移植。IgA肾病进展迅速，由于目前针对性的治疗方案有限，患者通常面临较大的治疗挑战与管理困境。
IgA肾病的疾病发展较为隐匿，如果不尽早发现、干预治疗，病情一旦恶化，极易发展成肾功能衰竭。对于IgA肾病患者来说，即使蛋白尿处于较低水平，疾病仍可能快速进展。复旦大学附属中山医院肾病科主任丁小强教授指出，IgA肾病临床表现多样，常见症状包括血尿、蛋白尿等，确诊还需通过肾穿刺活检明确病理类型与分级。但目前我国肾穿刺活检的实施率偏低，不少患者因存有顾虑，导致延误治疗，错失最佳干预时机。在治疗方面，IgA肾病面临多重挑战，包括控制蛋白尿长期维持稳定难度大、估算肾小球滤过率（eGFR）持续下降，以及因治疗介入时机滞后，疾病进展速度快，依赖激素治疗增加副作用发生风险等，亟需更安全有效的治疗选择。
擒贼先擒王，药物研发要从根源上寻找突破口。IgA肾病进展的关键驱动因素之一是内皮素系统的过度活化。正常情况下，内皮素系统通过调节血管收缩来保证肾脏血流和过滤顺畅，并且会导致炎症浸润、肾脏纤维化、足细胞减少等情况，介导慢性肾病的发生与发展。作为高选择性内皮素A受体拮抗剂（ERA），盐酸阿曲生坦片通过精准阻断这一关键病理通路，降低肾小球内高压、降低尿蛋白、抑制炎症反应、改善肾组织纤维化，提供了多重肾保护功能，从而有望延缓疾病进展，改善长期预后。盐酸阿曲生坦片日前获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5。此次获批主要基于Ⅲ期ALIGN研究数据，治疗组患者最早在第6周即可观察到尿总蛋白肌酐比值（UPCR）的降低。药物的安全性与耐受性均良好。作为一种非激素类基础治疗药物，可与现有治疗联合应用，为改善疾病的长期管理增添了新的可能。
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